Todo produto sujeito a industrialização ou importação, para distribuição e venda no Brasil, deverá atender a legislação sanitária para seu registro junto à ANVISA, na respectiva categoria. A L&L Assessoria conta com um time preparado para te auxiliar nesse processo.

EMPRESA

  • Assessoria e regularização da sua organização junto à Vigilância Sanitária Estadual/Municipal e Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA;
  • Obtenção de licença sanitária (alvará sanitário)
  • Obtenção da Autorização de Funcionamento da Empresa – AFE;
  • Autorização Especial (AE) para funcionamento de empresa;
  • Alterações e renovações de licença sanitária e autorização de funcionamento;
  • Avaliação e orientações para adequação de instalações e layout;
  • Obtenção do Registro de Estabelecimento;
  • Acompanhamento diário das publicações e manifestações da ANVISA – até seu deferimento;
  • Elaboração de Manual de Boas Práticas (MBP) para fabricação, armazenagem, distribuição, entre outros;
  • Elaboração de Procedimento Operacional Padrão/Padronizado (POP);
  • Cumprimentos de exigências pela ANVISA;

PRODUTOS

  • Notificação, registro/cadastro, alterações, renovações, inclusões e regularização de produtos junto a ANVISA;
  • Enquadramento adequado dos produtos junto à legislação vigente;
  • Levantamento das exigências, documentações, análise e testes que são pré-requisitos para o registro;
  • Levantamento das documentações;
  • Assessoria na certificação do INMETRO;
  • Análise dos documentos;
  • Elaboração do dossiê de registro;
  • Protocolo presencial junto a ANVISA.